- зидовудин и Зилакомб противопоказаны пациентам с тяжелой степенью нейтропении (число нейтрофилов менее 0,75 ×109/л) или анемии (гемоглобин менее 75 г/л или 4,65 ммоль/л);
- повышенная чувствительность к ламивудину, зидовудину или какому-либо другому компоненту препарата.
Зилакомб: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Zilacomb
Код АТХ: J05AR01
Производитель: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL, Co., Ltd. (Китай)
Рецептурное: Нет
Оцените материал:Форма выпуска, упаковка и состав Зилакомб
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы; на поперечном срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| зидовудин | 300 мг |
| ламивудин | 150 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 269.6 мг, гипромеллоза 2910 - 16.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.3 мг, магния стеарат - 5.6 мг.
Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие - 15.3 мг, в т. ч. гипромеллоза-2910 - 61%, титана диоксид - 28%, макрогол - 10%, полисорбат-80 - 1%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы; на поперечном срезе белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| зидовудин | 300 мг |
| ламивудин | 150 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 269.6 мг, гипромеллоза 2910 - 16.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 22.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.3 мг, магния стеарат - 5.6 мг.
Состав пленочной оболочки: пленочное покрытие - 15.3 мг, в т. ч. гипромеллоза-2910 - 61%, титана диоксид - 28%, макрогол - 10%, полисорбат-80 - 1%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство
Показания препарата Зилакомб
— лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 30 кг.Режим дозирования
Способ применения-внутрь.
Лечение препаратом Зилакомб должны проводить врачи, имеющие опыт терапии ВИЧ-инфекции.
Зилакомб можно принимать независимо от приема пищи.
Для обеспечения точности дозирования таблетки необходимо проглатывать целиком. Для тех пациентов, у которых имеются трудности с проглатыванием, рекомендуется измельчение таблеток с добавлением небольшого количества полутвердой пищи или жидкости. Все количество полученной смеси необходимо принять внутрь незамедлительно.
Взрослым и подросткам с массой тела не менее 30 кг рекомендуемая доза препарата Зилакомб - по 1 таблетке 2 раза в сутки.
У детей с массой тела менее 30 кг следует применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
В тех случаях, когда необходимо снизить дозу препарата Зилакомб, уменьшить дозу или отменить один из его компонентов (ламивудин или зидовудин), можно применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина в лекарственных формах таблетки/капсулы и раствор для приема внутрь.
Применение у особых групп пациентов
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности может отмечаться кумуляция зидовудина в результате замедления связывания его с глюкуроновой кислотой. У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции печени рекомендуется применять ламивудин и зидовудин в виде отдельных препаратов, чтобы иметь возможность индивидуально подбирать дозы зидовудина.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью концентрации ламивудина и зидовудина в крови повышены вследствие замедления их элиминации. Поскольку пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) в ряде случаев необходимо индивидуально подбирать дозу ламивудина и зидовудина, рекомендуется назначать им отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Применение у пациентов пожилого возраста
Специфических данных по применению препарата Зилакомб у пациентов пожилого возраста нет. Однако при лечении пожилых пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возрастные изменения, например, изменения гематологических показателей и нарушение функции почек.
Применение у пациентов с гематологическими побочными эффектами
При выраженной анемии (содержание гемоглобина менее 90 г/л или 5,59 ммоль/л) или нейтропении (число нейтрофилов менее 1,0*109/л) может потребоваться коррекция дозы зидовудина. При применении препарата Зилакомб невозможно индивидуально подобрать дозы ламивудина и зидовудина, рекомендуется применять отдельные препараты ламивудина и зидовудина.
Побочное действие
Лечение ВИЧ-инфекции ламивудином и зидовудином в виде монотерапии или в виде комбинации этих препаратов может вызывать побочные эффекты. В отношении многих побочных эффектов неизвестно, обусловлены ли они ламивудином, зидовудином, широким спектром иных препаратов, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, или же являются следствием основного заболевания. При проведении комбинированной антиретровирусной терапии возможны метаболические нарушения, такие как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия.
В состав препарата Зилакомб входят ламивудин и зидовудин, и поэтому он может вызывать побочные эффекты, характерные для каждого из этих ингредиентов. В настоящее время нет данных о том, что комбинация ламивудина и зидовудина обладает аддитивной токсичностью.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1 /1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (<1/10000).
Ламивудин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко - истинная эритроцитарная аплазия.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперлактатемия; редко - лактоацидоз; перераспределение/накопление жировой ткани (частота этого побочного эффекта зависит от множества факторов, в том числе от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница; очень редко - парестезии, имеются сообщения о периферической нейропатии, однако ее связь с терапией ламивудином не ясна.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, носовые симптомы.
Нарушения со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея; редко - панкреатит (связь с лечением ламивудином не установлена), повышение активности сывороточной амилазы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - транзиторное повышение активности печеночных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), редко - гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, алопеция.
Нарушения со стороны скелешно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, мышечные нарушения; редко - рабдомполиз.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - усталость, общее недомогание, лихорадка.
Зидовудин
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия (может потребоваться переливание крови), нейтропения и лейкопения. Эти побочные эффекты чаще возникают при применении зидовудина в высоких дозах (1200-1500 мг/сут), у пациентов с поздними стадиями ВИЧ-инфекции (особенно при сниженном костномозговом резерве до начала лечения) и, в частности, у пациентов с числом клеток CD4+ менее 100 в мкл, У некоторых пациентов необходимо снижать дозу зидовудина вплоть до отмены. Нейтропения возникает чаще у тех пациентов, у которых число нейтрофилов, концентрация гемоглобина и концентрация витамина В12 в сыворотке снижены в момент начала лечения зидовудином. Нечасто - тромбоцитопения и панцитопеиия (с гипоплазией костного мозга); редко - истинная эритроцитарная аплазия; очень редко - апластическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гиперлактатемия; редко - лактоацидоз, анорексия; перераспределение/накопление жировой ткани (частота этого побочного эффекта зависит от множества факторов, в том числе от конкретной комбинации антиретровирусных препаратов).
Нарушения психики: редко - тревога и депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; редко - бессонница, парестезии, сонливость, снижение умственной активности, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - макулярный отек, амблиопия, фотофобия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, потеря слуха;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - кардиомиопатия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; редко - кашель.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота; часто - рвота, боль в животе и диарея, нечасто - метеоризм; редко - пигментация слизистой оболочки рта, извращение вкуса (дисгевзия) и диспепсия, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина; редко - поражения печени, такие как выраженная гепатомегалия со стеатозом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; редко - пигментация ногтей и кожи, крапивница и потливость.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия; нечасто - миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - учащенное мочеиспускание.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общее недомогание; нечасто - лихорадка, генерализованный болевой синдром и астения; редко - озноб, боль в груди и гриппоподобный синдром.
Противопоказания к применению
Условия хранения Зилакомб
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Зилакомб
Срок годности - 2 года.Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
